招聘進行中,歡迎投遞簡歷,截止日期為:2022-12-31
- 招聘職位:病毒純化主管
- 招聘單位:南京貝思奧生物科技有限公司
- 職位類型:
- 薪金待遇:1萬以上/月
- 招聘人數(shù):1 人
- 性別要求:不限
- 學歷要求:碩士
- 工作地區(qū):江蘇省 / 南京市
- 所屬行業(yè):制藥/生物工程
- 工作經(jīng)驗:3-5年
- 查看次數(shù):次
- 發(fā)布日期:2021-12-31
- 刷新日期:2021-12-31
- 截止日期:2022-12-31
職位描述
職責描述:
1、 參與質(zhì)粒、重組腺相關(guān)病毒等產(chǎn)品的下游純化小試工藝開發(fā)優(yōu)化、確認,包括深層過濾、層析純化,超濾,處方篩選等;
2、 協(xié)助項目由開發(fā)階段向中試200L規(guī)模生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)移,發(fā)現(xiàn)解決中試生產(chǎn)碰到的工藝問題,對批生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行整理及分析總結(jié),確保工藝放大的可行性。
3 、按照藥品申報和公司的檔案管理要求進行實驗記錄和數(shù)據(jù)的整理,撰寫工藝總結(jié)報告及技術(shù)轉(zhuǎn)移報告。
4、 按照規(guī)定協(xié)助實驗室設(shè)備及物料的管理,并維持環(huán)境潔凈整齊。
5 、協(xié)助中試生產(chǎn)文件系統(tǒng)建立、起草操作SOP、項目工藝規(guī)程及生產(chǎn)批記錄。
6 、與質(zhì)量保證部和注冊部門合作,按照要求撰寫申報資料中相關(guān)的內(nèi)容,完成臨床申報工作;協(xié)助藥品審評中心現(xiàn)場核查。
7 、新員工培訓與團隊日常管理工作。
任職要求:
1 、學歷:碩士及以上
2 、專業(yè) :生物、化學、藥學相關(guān)專業(yè)
3 外語要求: 良好的英文聽說讀寫能力
4 工作經(jīng)驗: 3年及以上蛋白或病毒純化工藝開發(fā)經(jīng)驗
5 知識要求 :熟悉親和、離子交換、超濾等蛋白純化原理,對基因治療產(chǎn)品及GMP生產(chǎn)知識有一定了解
6 專業(yè)技能要求: 能熟練使用AKTA層析系統(tǒng),可運用實驗設(shè)計方法進行工藝開發(fā);了解下游工藝單元操作的放大
7 職業(yè)/執(zhí)業(yè)資格 :英語四級,計算機二級
聯(lián)系方式
- 名稱:南京貝思奧生物科技有限公司
- 性質(zhì):民營
- 行業(yè):制藥/生物工程
- 注冊:未填寫
- 規(guī)模:20-99人
- 所在:江蘇省 / 南京市
簡介
南京貝思奧生物科技有限公司成立于2020年,公司致力于研發(fā)基于重組病毒載體和非病毒載體的基因治療藥物。主要通過基因重組治療眼科疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤、罕見病等疾病。公司致力于打造中國基因治療技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新基地。
公司創(chuàng)始人均來自于世界500強生物制藥企業(yè),擁有豐富的臨床經(jīng)驗和管理經(jīng)驗,技術(shù)研發(fā)團隊由美國Roche-Spark公司歸來的科學家羅光佐教授領(lǐng)銜。公司已成立獨立且完善的技術(shù)團隊和研發(fā)實驗室,具備完整的研發(fā)、CMC、臨床研究體系,具有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。公司已掌握世界上最先進的、臨床I-III期及商業(yè)化基因治療藥物的生產(chǎn)工藝和技術(shù),已通過實驗室認證,并有多項專利申請。
公司已完成億元天使輪融資,用于公司管線推進和GMP平臺建設(shè)。
2022年初,公司將在南京江北新區(qū)建成國內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的基因治療研發(fā)中心和臨床級藥物生產(chǎn)平臺,技術(shù)研發(fā)團隊規(guī)模將擴大到50人以上。預計到2024年,公司產(chǎn)品線規(guī)模品種將達到5個以上,并申報上市。
公司目標是5年內(nèi)成為具有國際競爭力的創(chuàng)新型技術(shù)公司,躋身于國內(nèi)基因藥物行業(yè)第一梯隊。
聯(lián)系方式